技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 三和ケミファ
医薬品事業部
約36年一貫して医薬品原薬、治験用原薬、中間体の商用生産 (小スケールからスケールアップ製造) にかかわる業務を担当。この間、医薬品製造管理者、治験薬品質管理者 (原薬) 、米国FDAの査察対応、IND申請、DMF登録、MF登録、国内外の委託先の監査等品質保証、CMC関連業務も経験。
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2024/5/29 | 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み | オンライン | |
2024/6/7 | 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み | オンライン | |
2024/8/29 | 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2021/10/29 | 実験計画法を用いた化学プロセスのスケールアップとその効率化 | オンライン | |
2021/9/30 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | オンライン | |
2021/8/27 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | オンライン | |
2021/7/28 | 攪拌・濾過プロセスのスケールアップで検討すべきこと/データとり方 | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/7/28 | 晶析プロセスのスケールアップ検討/結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段 | オンライン | |
2021/1/26 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | 東京都 | 会場・オンライン |
2020/12/21 | 晶析プロセスのスケールアップ検討/結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段 | 東京都 | オンライン |
2020/12/17 | 晶析工程のスケールアップの進め方と実験計画法の応用 | 東京都 | オンライン |
2020/11/30 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | オンライン | |
2020/4/28 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | 東京都 |