技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 三和ケミファ
医薬品事業部
約36年一貫して医薬品原薬、治験用原薬、中間体の商用生産 (小スケールからスケールアップ製造) にかかわる業務を担当。この間、医薬品製造管理者、治験薬品質管理者 (原薬) 、米国FDAの査察対応、IND申請、DMF登録、MF登録、国内外の委託先の監査等品質保証、CMC関連業務も経験。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/1/23 | 原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント | オンライン | |
| 2026/2/27 | スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 | オンライン | |
| 2026/3/13 | スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 | オンライン | |
| 2026/5/26 | 原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 | オンライン | |
| 2026/6/9 | 原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/8/27 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | オンライン | |
| 2021/7/28 | 攪拌・濾過プロセスのスケールアップで検討すべきこと/データとり方 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2021/7/28 | 晶析プロセスのスケールアップ検討/結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段 | オンライン | |
| 2021/1/26 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/12/21 | 晶析プロセスのスケールアップ検討/結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段 | 東京都 | オンライン |
| 2020/12/17 | 晶析工程のスケールアップの進め方と実験計画法の応用 | 東京都 | オンライン |
| 2020/11/30 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | オンライン | |
| 2020/4/28 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | 東京都 | |
| 2020/1/21 | 原薬のスケールアップでの失敗例とその対応策 | 東京都 | |
| 2019/8/28 | スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集 | 東京都 |