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生物学的安全性に関する基本的考え方 (申請/評価) 及びQ&Aの解説

2024年2月5日(月) 10時00分2024年2月19日(月) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、生物学的安全性に関する基本的な考え方について基礎から解説いたします。

生物学的安全性に関する基本的考え方 (申請/評価) 及びQ&Aの解説

2024年1月25日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、生物学的安全性に関する基本的な考え方について基礎から解説いたします。

医療機器における生物学的安全性試験の基本的な考え方と申請/評価の進め方

2021年11月30日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

2019年1月6日に医療機器承認申請等のホリゾンタル規格である非臨床の生物学的安全性試験の基本的な考え方が示されました。
本セミナーでは、従前の20号通知から大幅に改定されたポイントをわかりやすく解説いたします。

医療機器の生物学的安全性評価の進め方 (初級編)

2020年2月14日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の生物学的安全性評価の対応と報告書の作成について、具体的な事例を交えて解説いたします。
また、このISO規格の改訂に伴い予定される国内ガイダンスの最新情報について概説いたします。

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