JIS T 0993のセミナー・研修・出版物

生物学的安全性に関する基本的考え方 (申請/評価) 及びQ&Aの解説

2024年2月5日(月) 10時00分～ 2024年2月19日(月) 17時00分

オンライン開催

本セミナーでは、生物学的安全性に関する基本的な考え方について基礎から解説いたします。

2024年1月25日(木) 10時00分～ 17時00分

東京都開催会場・オンライン開催

本セミナーでは、生物学的安全性に関する基本的な考え方について基礎から解説いたします。

2021年11月30日(火) 10時00分～ 17時00分

オンライン開催

2019年1月6日に医療機器承認申請等のホリゾンタル規格である非臨床の生物学的安全性試験の基本的な考え方が示されました。
本セミナーでは、従前の20号通知から大幅に改定されたポイントをわかりやすく解説いたします。

2021年8月27日(金) 10時30分～ 16時30分

オンライン開催

2020年10月19日(月) 12時30分～ 16時30分

オンライン開催

2020年7月31日(金) 12時30分～ 16時30分

オンライン開催

2020年2月14日(金) 12時30分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、医療機器の生物学的安全性評価の対応と報告書の作成について、具体的な事例を交えて解説いたします。
また、このISO規格の改訂に伴い予定される国内ガイダンスの最新情報について概説いたします。