技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年2月25日〜3月6日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年2月25日まで承ります。
本セミナーでは、ニトロソアミン類分析について取り上げ、分析法開発時の問題点や、ニトロソアミン類分析特有の注意点について、原薬・製剤合わせ延べ15品目以上の試験法開発での経験に基づき解説いたします。
近年、注目度の高いニトロソアミン類分析について、新たにLC-MS/MSを導入し分析法開発にチャレンジされている方々は多くおられると思います。
しかしながら、LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類分析法開発はいくつもの落とし穴が存在し、開発が難航することも多々あります。
本セミナーでは、原薬・製剤合わせ延べ15品目以上の試験法開発の中で経験した実際に分析法開発時に起こる問題点や、ニトロソアミン類分析特有の注意点などを紹介致します。
講師と同業にあたる方・個人のご参加はご遠慮願います。
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |