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治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

非統計家でも理解度が深まる

治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

~統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimand・マスタープロトコルの概念をわかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2025年5月26日(月) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 臨床試験の統計的事項の基本
  • 因果推論の基本的な考え方と統計手法
  • Estimandをの必要性と基本概念
  • マスタープロトコルに基づく試験

プログラム

 本セミナーでは、臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。特に、因果推論の基礎となる交絡の調整についてDAGを用いた交絡変数の選択の考え方を含めて、中心的に扱います。また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくるEstimandやマスタープロトコルに基づく臨床試験についても導入的な解説を行います。

  1. 臨床試験の統計的事項の基本
    1. 比較対照 (コントロール) の重要性
    2. ランダム化
    3. 盲検化
    4. 評価項目
    5. サンプルサイズ設計
    6. 検定の多重性
    7. ITT解析
  2. 因果推論
    1. 観察研究とランダム化比較試験
    2. 交絡
    3. DAGによる交絡変数の選択
    4. 層別解析
    5. 回帰モデル
    6. 傾向スコア解析
      • マッチング
      • 重み付け解析
  3. ICH E9 (R1) とEstimand
    1. 不完全なランダム化比較試験
    2. 中間事象
    3. 試験の目的に基づくフレームワーク
    4. Estimandとは
    5. 中間事象に対応する5つのストラテジー
  4. マスタープロトコルに基づく臨床試験
    1. バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
    2. マスタープトコルに基づく試験の特徴
    3. 事例
    • 質疑応答

講師

  • 田栗 正隆
    東京医科大学 医療データサイエンス分野
    教授

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,200円 (税別) / 42,020円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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