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EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断

EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断

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    • 視聴期間は2025年4月23日〜5月3日を予定しております。
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    開催日

    • 2025年4月23日(水) 13時00分 ～ 2025年5月3日(土) 16時30分

    修得知識

    • 他のin chemico、in vitro皮膚感作性試験との併用や選択の考え方
    • LabCyte EPI-MODEL以外の表皮モデルの使用展望
    • バリデーションの現状

    プログラム

    第1部 再構築ヒト表皮モデルを用いた皮膚感作性試験法EpiSensAの解説

    (2025年4月23日 13:00〜14:30)

    　近年の動物実験に対する法規制や動物愛護の観点から、動物を用いない皮膚感作性評価手法の確立が求められており、幾つかの有用な代替法がOECDテストガイドライン (TG) に収載されている。一方、これまでの代替法には難水溶性物質 (e.g. LogKow>3.5) の適用性が低いなどの共通の課題が存在していた。これに対し、我々は再構築ヒト表皮モデル (RhE) を用い、感作特異的なマーカー遺伝子の発現を指標とする代替法Epidermal Sensitization Assay (EpiSensA) を開発した。
    　EpiSensAは動物実験と同様に被験物質原体や、有機溶媒を用いた曝露が可能である。難水溶性物質を含む多様な136物質を用いた検証の結果、既存代替法では判定不可の物質を含めてすべて判定可能、かつ動物実験LLNAに対する一致率は82%と、高い適用性と予測性が確認された。2018年よりJaCVAM主導の下で国際validation研究が行われ、2024年6月に、RhEを用いた初のin vitro皮膚感作性試験法としてOECD TG 442Dへと収載された。
    　本セミナーでは、EpiSensAの開発背景や性能解説を交えながら、標準作業手順書 (SOP) やTGの記載内容を中心に、EpiSensA実施における注意点、重要なポイントを主に解説する。

    • EpiSensAの開発背景
    • 他のTG法と比較したEpiSensAの性能評価
    • OECD TG収載に向けた取り組み
    • 感作性判断におけるEpiSensAの活用
    • EpiSensAのプロトコル解説
    • 試験実施における手技上のポイント、注意点
    • 使用する器具、試薬、機器などに関して
    • データ判断の注意点
    • 試験の適用範囲、Limitationに関して
    • 技術移管、手技習熟確認に関して
    • 質疑応答

    第2部 EpiSensAと他の試験法に併用に関する考え方と判断

    (2025年4月23日 14:45〜16:30)

    　花王 株式会社 にて開発された皮膚感作性試験代替法EpiSensAが2024年6月に、経済協力開発機構 (OECD) テストガイドライン (TG) 442Dの中に収載された。この試験法を初めとするTG442C〜TG442Eに収載されている他のin chemicoまたはin vitro皮膚感作性試験をガイドライン (GL) 497“皮膚感作性デファインド アプローチ”に加えるべく、OECD専門家グループの中で議論が進んできた。本講演では、この現状をお話しするとともに、試験法選択と評価の判断についてお話したい。
    　一方、EpiSensAはJ-TEC 株式会社 製の表皮モデルLabCyte EPI-MODELのみを用いてバリデーションがなされ、EpiSensAとしては、このモデルしか利用できない。現在、他の表皮モデルでも評価できるよう、MatTek社製のEpiDermを用いたバリデーションがEpiSensAの性能標準に準じて実施されている。この状況についてもお話する予定である。

    • デファインド アプローチとは?
    • GL497の概要
    • TG442Cの概要
    • TG442Dの概要
    • TG442Eの概要
    • 試験法のボーダーライン
    • GL 497 2o3
    • in silicoの利用
    • GL 497 ITS
    • SARA-ICE
    • OECDにおけるGL497の改定
    • 小括
    • 性能標準とは?
    • Me-too バリデーション
    • EpiDermを用いたバリデーションの進捗
    • 小括
    • 総括
    • 質疑応答
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    講師

    • 水町 秀之 氏
      花王 株式会社 安全性科学研究所 第2研究室
      グループリーダー
    • 小島 肇 氏
      山陽小野田市立 山口東京理科大学 工学部 医薬工学科
      教授
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    主催

    株式会社 技術情報協会
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    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

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    : 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
    複数名
    : 40,000円 (税別) / 44,000円 (税込)

    複数名同時受講割引について

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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
    • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 他の割引は併用できません。

    アカデミック割引

    • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

    日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

    • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
    • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
    • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
    • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
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