核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品を対象とするドラッグデリバリーシステムの現状と将来展望

オンライン開催

概要

本セミナーでは、核酸医薬品/メッセンジャーRNA医薬品の体内動態を規定する因子、既存医薬品に適用されているDDS技術について解説いたします。

開催日

2025年2月19日(水) 13時00分～ 2025年2月21日(金) 16時00分

修得知識

核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品の体内動態を規定する因子
核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品に適用されるDDS技術
新たな標的への送達を可能にするために必要なDDS技術

プログラム

　近年、核酸または核酸誘導体を構成要素とする核酸医薬品およびメッセンジャーRNA医薬品の承認品目数が増加している。核酸は生物学的安定性および生体膜透過性が低いことから、生物学的に安定な核酸誘導体の利用または生体膜透過性を改善するドラッグデリバリーシステム (DDS) 技術の利用が、これら中分子・高分子医薬品の実用化には必須である。
　本講演では、核酸医薬品およびメッセンジャーRNA医薬品の体内動態を規定する因子を整理するとともに、標的細胞に送達するために既存医薬品に適用されているDDS技術に加えて、新たな標的への送達を可能にするために必要なDDS技術について解説する。

核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品
1. 核酸医薬品の定義・種類
  1. アンチセンスオリゴヌクレオチド
  2. siRNA
  3. 核酸アプタマー
  4. CpGオリゴデオキシヌクレオチド
  5. その他の核酸医薬品候補化合物
2. メッセンジャーRNA医薬品の定義
3. 核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品の特徴
核酸医薬品の体内動態・細胞相互作用
1. 体内動態を規定する生体側要因
2. 体内動態に影響を及ぼす核酸医薬品の性質
ドラッグデリバリーシステム (DDS)
1. DDSの基本概念と分類
2. ターゲティング (標的指向化)
  1. 肝細胞へのターゲティング
  2. 血中滞留化
  3. 固形腫瘍へのターゲティング
  4. 筋肉へのターゲティング
  5. 免疫細胞へのターゲティング
核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品に適用されるDDS技術
1. タンパク結合性制御
2. リガンド修飾
3. 脂質ナノ粒子 (LNP)
4. 細胞外小胞 (エクソソーム)
5. DNAナノテクノロジー
新たな標的への送達を可能にするために必要なDDS技術

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講師

西川元也氏
東京理科大学薬学部

教授

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主催

株式会社 R&D支援センター

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: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

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開始日時		開催方法
2025/5/29	環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点	オンライン
2025/5/29	責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備	オンライン
2025/5/29	医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー	オンライン
2025/5/29	製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証	オンライン
2025/5/29	バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース)	オンライン
2025/5/29	バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価	オンライン
2025/5/29	バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定	オンライン
2025/5/29	医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点	オンライン
2025/6/27	非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024	オンライン
2025/6/27	QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用	オンライン
2025/6/27	バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験	オンライン
2025/6/27	EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎	オンライン
2025/7/31	医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント	オンライン
2025/8/28	開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み	オンライン

発行年月
2011/7/5	分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1	コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29	3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
2011/5/26	厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25	超入門厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28	3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25	供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/1	「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29	FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25	EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/8/20	3極GMP査察対応シリーズ
2010/5/27	CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
2010/4/20	高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析
2009/6/5	非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応
2009/2/23	社内監査の手引き
2009/2/10	臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2007/3/16	臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書

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