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製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識

製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識

~現象の基礎を押さえてバイオ医薬品製造に活かす / タンパク質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集 / 脂質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集~
オンライン 開催

視聴期間は2024年11月7日〜20日を予定しております。
お申し込みは2024年11月7日まで承ります。

概要

本セミナーでは、製剤プロセスに広く用いられている凍結乾燥法の理解に必須となる基礎知識を解説いたします。

開催日

  • 2024年11月7日(木) 10時30分 2024年11月20日(水) 16時30分

受講対象者

  • フリーズドライに関連する医薬関連製品の技術者、品質担当者、担当者、管理者
    • 抗がん剤
    • 抗生物質
    • ワクチン
    • 注射剤 など
  • フリーズドライに関連する技術者、開発者、研究者

修得知識

  • 医薬や食品と関わる固体の物理化学知識
  • 凍結と乾燥の基礎原理、基礎知識
  • 凍結乾燥プロセスの理解
  • 凍結乾燥製品の品質安定化に必要な知識

プログラム

 本講座では、製剤プロセスに広く用いられている凍結乾燥法の理解に必須な基礎知識を解説します。凍結、相平衡、結晶化、ガラス化など、固体の物理化学と関わる理解からスタートし、凍結乾燥の過程で起こる様々な現象の理解を深めて貰います。これらを基礎として、凍結乾燥プロセスのなかで製品品質が変化する様々な要因について解説します。凍結乾燥製品の品質と関わる講師の研究事例を紹介し、凍結と乾燥の過程でどのようなことが起こっているのか、じっくり考察します。

  1. 凍結乾燥の理解に重要な固体の科学
    1. 溶解度と溶解度曲線
    2. 結晶と非晶質の違い
    3. ガラス転移・結晶多形
    4. 乾燥製品の物性 (ミクロ・マクロな特徴)
    5. 乾燥固体の吸湿
    6. 凍結乾燥製品の再構成 (復水性・再水和)
  2. 凍結乾燥の工程と装置
    1. 凍結乾燥と他の乾燥手法との違い
    2. 凍結乾燥のフロー図
    3. 装置概要 (医薬用装置の特徴)
    4. 凍結乾燥装置内で水はどう動くか
    5. 凍結乾燥過程の温度チャートの読み方
    6. ラボでの凍結乾燥の実施
    7. 凍結乾燥プログラムの設定
  3. 凍結乾燥過程で起こる現象
    1. 凍結過程で起こる種々の現象
    2. 過冷却現象の解除はランダムに起こる
    3. 固液相平衡図上で理解する凍結
    4. 氷晶が作るミクロ構造
    5. アニーリング操作と氷晶のミクロ構造
    6. 凍結乾燥製品の氷晶サイズの推算と分布
    7. 乾燥過程で起こる種々の現象
    8. コラプス・発泡の発生を正しく理解する
    9. 凍結乾燥製品の外観品質
  4. 凍結乾燥製品の品質の安定化
    1. 製品品質の変化は何故起こるか
    2. 品質安定化のためのアプローチ
    3. 保護物質の役割と選定
    4. 凍結乾燥条件と安定性保持
    5. バッチ凍結乾燥のランダム性
  5. 凍結乾燥製品の品質と関わる研究事例紹介
    1. コラプスの発生と再構成特性
    2. コラプスの発生と酵素活性
    3. 凍結とタンパク質凝集体の形成
    4. タンパク質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集
    5. 脂質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集
    6. 吸湿のメカニズムと湿度管理
    • 質疑応答

講師

  • 中川 究也
    九州大学 大学院 工学研究院 化学工学部門
    教授

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2024年11月7日〜20日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは、都合により延期いたしました。
2025年1月6日(月) 製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識

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