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医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント
医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬品工場における空調について基礎から解説し、医薬品工場空調のバリデーション、適格性評価、維持管理まで解説いたします。
開催日
- 2024年3月25日(月) 12時30分 ～ 2021年3月26日(金) 17時00分
修得知識
- 医薬品工場の空調設備の基礎知識
- 空調設備の設計
- 空調バリデーション
- 空調設備の維持・管理
プログラム
医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。
- 医薬品工場の空調設備の基礎知識と関連法規
- 空調設備基礎知識、適用法規制・基準
- GMP空調システムのガイドライン
- PIC/S対応
- 空調設備の設計ポイント
- 動線の考え方
- ゾーニングについて
- クリーンルームについて
- 空調バリデーションと適格性評価について
- バリデーションとは
- 適格性評価
- 空調バリデーション、実施項目、留意点等
- バリデーションの進め方
- バリデーション実施項目
- 空調設備の維持・管理SOP
- 維持管理のポイント
- SOPについて
- 空調設備のトラブル事例
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
(案内をご希望の場合に限ります)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
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| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |