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晶析操作の基礎・制御およびスケールアップのポイント

晶析操作の基礎・制御およびスケールアップのポイント

~スケールアップの際にトラブル起こりうるトラブルとその対応 / 医薬品の連続製造の動向連続晶析の特徴と設計~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、晶析操作の基礎となる原理からスケールアップまで、最近の研究成果も含めて解説し、どのように制御することができるかを解説いたします。
また、粒度分布制御を行うための考え方や、優先晶析、結晶多形制御のような選択晶析についても解説いたします。

開催日

  • 2024年2月26日(月) 12時30分 16時30分

受講対象者

  • 塩、共結晶、結晶多形のスクリーニングに携わる方
  • 原薬の最終工程でスケールアップを担当されているプロセス化学者
  • 製造受託や研究受託で結晶多形を扱っている方

修得知識

  • 最終製品の品質を保証するための鍵となる晶析操作の基礎と品質のつくり込み方法
  • 晶析操作の基礎となる原理の理解からスケールアップへのつなげ方
  • 粒度分布制御を行うための考え方
  • 優先晶析、結晶多形制御のような選択晶析
  • バッチ晶析と連続晶析の特徴と設計

プログラム

 晶析操作は、古くから様々な分野において用いられている分離精製操作ですが、特に医薬品やファインケミカルの製造においては、最終製品の品質を保証するための鍵となる単位操作です。しかし、実際には晶析操作の設計・制御は非常に難しく、スケールアップの際にトラブルを伴うことも多いです。その理由としては、晶析操作が基本的には非平衡相分離操作であることに起因し、その制御が難しいことがあげられます。
 そこで、本セミナーでは晶析操作の基礎となる原理からスケールアップまで、最近の研究成果も含めて解説し、どのように制御することができるかを紹介します。また、粒度分布制御を行うための考え方や、優先晶析、結晶多形制御のような選択晶析についても解説します。医薬品製造においてはバッチ晶析が主流でしたが、近年、注目を浴びている連続晶析の特徴と設計についても紹介します。
 医薬品や農薬の製造プロセスの開発を担当されているプロセス化学者の方、工場や製造受託メーカーでスケールアップを担当されている技術者の方をはじめとして晶析操作に疑問・課題を抱えている皆様に役立つ情報をご提供いたします。

  1. 晶析の基礎
    1. 晶析とは
    2. 核化と結晶成長
    3. 一次核化,二次核化
    4. 結晶成長モデル
    5. 準安定領域と晶析操作工業晶析操作
  2. 晶析操作の種類と特徴
    1. 晶析の種類
    2. 冷却晶析
    3. 貧溶媒添加晶析
    4. 濃縮晶析
    5. 反応晶析
  3. 晶析操作で求められる結晶の品質
    1. 医薬品原薬に求められる品質
    2. 晶析操作での不純物の混入要因
    3. 類縁物質/残留溶媒
    4. 水和結晶
    5. 元素不純物
    6. 結晶多形
    7. エナンチオマー含量
    8. 粒度分布
    9. 晶癖
  4. 結晶多形
    1. 結晶多形発現のメカニズム
    2. 結晶多形の熱力学的背景
    3. Late – appearing polymorph
    4. 結晶核生成と結晶多形制御
    5. 結晶化における臨界核の考え方
    6. 溶液媒介転移
  5. バッチ晶析とスケールアップ
    1. バッチ晶析の特徴と設計
    2. 種晶の取り扱い
    3. バッチ晶析でのトラブル
    4. バッチ晶析のスケールアップ
  6. 結晶粒度分布制御
  7. 選択晶析
    1. 結晶多形制御
    2. 優先晶析
  8. 連続晶析
    1. 医薬品の連続製造の動
    2. 医薬品原薬製造における連続晶析
    3. 連続晶析とバッチ晶析の比較
    4. 連続晶析装置
    5. MSMPR晶析装置による連続晶析
    6. MSMPR晶析装置のカスケード運転

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
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本セミナーは終了いたしました。