技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における社内外の情報収集方法と活用事例

メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における社内外の情報収集方法と活用事例

~体外診断薬、医療機器、再生医療分野...etc. 各分野の特性に応じた調査法と活用法とは~
オンライン 開催

視聴期間は2024年1月30日〜2月9日を予定しております。
お申し込みは2024年2月7日まで承ります。

開催日

  • 2024年2月7日(水) 9時00分 23時59分

プログラム

 医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。これに対して、今回取り上げる3分野 (体外診断薬、医療機器、再生医療分野) には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されておらず、調査自体が「ヒトに張り付いた」仕事になっており、社内にて調査方法、調査データが資産になっていない場合が多い。
 今回の講演では、教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ (かもしれない) 手段や考え方に限定する。

  1. 今回の趣旨
  2. 講演こぼれ話
    1. 過去の教訓
    2. こぼれ話が語ること
  3. 調査について
    1. 調査の要諦
    2. 調査の留意点
    3. 調査の目的と代表的調査
      • 経営関係
      • 企画 (開発) 関係
      • 設計開発関係
      • 購買関係
      • 営業調査向け市場調査
      • 市販後調査
    4. 外部リソースと内部リソース
    5. 定量調査と安定調査
  4. 各分野における調査にかかる課題と解決策 〜各分野の特性に応じた調査法の概略〜
    1. 体外診断薬分野 (独特な調査方法など)
      • 体外診断薬分野における調査課題と解決策
      • 体外診断薬の調査
      • 案外役立つ業界サイト
    2. 医療機器分野
      • 医療機器分野における調査課題と解決策
      • 医機連の年次発行資料の事例
      • 規制システムについて
      • 医療・ヘルスケアにおけるIoTの事例
      • 特許出願技術動向調査報告書の事例
    3. 再生医療分野 (=バリューチェーンの理解から周辺技術開発まで)
      • 再生医療分野における調査課題と解決策
      • AMEDの再生医療研究開発プロジェクト資料から
      • 再生医療のバリューチェーン
      • スクリーニング学研研究会ウェブサイトから
      • 市場の内訳
      • 再生医療 研究開発動向国際比較に関する資料
  5. 目的別の調査
    1. 経営関係
      • 経営にかかわる調査で守るべきこと
      • 中長期計画の資料向け調査とまとめ
        • 体外診断薬
        • 医療機器
        • 再生医療
      • AMEDがまとめた医療機器トレンド資料の事例
      • 経済産業省が作成した最も有名な再生医療市場予測の資料事例
    2. 企画 (開発) /研究開発関係
    3. 事業と技術トレンド調査
    4. 先行技術調査
      • 特許調査 (先行技術調査) による技術トレンドの理解
      • 特許出願技術動向調査報告書の事例
      • 技術・製品応用可能性調査と分析
    5. 社内技術分析結果の可視化事例
      • アウトプット1
      • アウトプット2
      • 技術の位置付け
      • アウトプットの整理例
      • 「発送・着想」を与えてくれい外部組織の例
    6. 国の支援について 〜企画段階から国の支援が得られるかを知ることは重要なこと〜
      • 意外と知られていないこと
      • オールジャパン医療機器開発プロジェクト
      • 再生医療の国家プロジェクト
      • 国の支援体制
      • 医療機器開発支援ネットワークの窓口機能
      • 国が考える医療機器開発プロセス
      • 医工連携における支援体制
      • 医工連携の企業連合体例
    7. 設計開発関係
    8. 顧客ニーズ調査の留意点
    9. 市場の調べ方
      • 一次調査
      • 二次調査
    10. 営業準備向け市場調査
    11. 事業計画向け市場調査
  6. 市販後調査
    1. フィールド調査と顧客満足度
  7. 使える日常的な情報の例
    1. 日常的な情報入手サイト
    • 質疑応答

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年1月30日〜2月9日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/4/7 QMSRポイント解説 オンライン
2025/4/9 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2025/4/16 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2025/4/23 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2025/4/25 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) オンライン
2025/4/28 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2025/5/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品の不純物管理 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) オンライン
2025/5/29 環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 オンライン
2025/5/29 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 オンライン
2025/5/29 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 オンライン