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医薬品工場の空調設備設計とバリデーション及び維持・管理
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション及び維持・管理
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬品向上の空調設備設計について基礎から解説し、空調バリデーションと維持管理のポイント、ノウハウについて、日々現場で検証作業に従事している観点から解説いたします。
開催日
- 2020年8月31日(月) 12時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 医薬品工場の空調設備に関する基礎知識
- 空調バリデーションについての基礎知識
- 空調バリデーションについて、現在および今後留意していくべきポイント
- 空調設備の維持・管理のポイント
プログラム
医薬品業界の品質に関する考え方の変化は時代とともに変化している。一方で、医薬品工場の計画・設計において、旧態依然の考え方を踏襲することを良しとする考え方が根強くあるが、特に空調設備は、製品の品質に影響を与える要素を多く含んでおり、リスクベースによる設計、科学的根拠に基づいた検証作業が求められるようになっている。
この講座では、「医薬品工場の空調設備」に求められるものは何か、昨今のトピックを交えながら解説する。また空調バリデーションについて、新しい要素を交えながら、日々現場で検証作業に従事している視点で解説する。
- はじめに
- 医薬品工場の空調システム
- 空調概論
- 適用法規制・基準
- 重要なパラメータ
- 換気回数
- 室間差圧・気流の考え方
- フィルターについて
- 空調バリデーション
- バリデーションとは
- 空調バリデーションの実施項目
- 最近のトピック
- 維持・管理のポイント
- 設計者として運用頂く際にお願いしたいこと
- フィルターの交換周期
- 故障・破損等を起こしやすい設備
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
(案内をご希望の場合に限ります)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
アカデミック割引
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の学生に限ります。
教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。
本セミナーは終了いたしました。