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GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方
GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方
～現役担当者から学ぶ製造記録の作成における記録ミスの防止 / 効果的なレビューの進め方～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例、不備があった場合の記録の残し方を解説いたします。
開催日
- 2020年7月16日(木) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 製造記録の作成における記録ミスの防止
- 効果的なレビューの進め方
- 記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方
- 不備があった場合の記録の残し方
プログラム
記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例を紹介し、記録のレビューの進め方と不備があった場合の記録の残し方について提案する。
- GMP製造記録
- 記録が求められる項目
- 記録のレイアウト
- マスター製造記録の管理
- 製造記録の生成
- 電子製造記録
- 製造記録のレビュー
- レビューの進め方
- レビュー項目
- レビューアーの要件と力量
- レビュー記録
- 事例
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。