技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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関節リウマチの新薬開発は進み、続々とBiologics、JAK阻害剤、 Biosimilarが上市され、患者の治療満足度は大きく上がっています。片や膠原病の代表的疾患である全身性エリテマトーデスSLEでは新薬開発は大きく進んでいません。
それでも最近は動きがあり、ヒドロキシクロロキンHCQ、ミコフェノール酸モフェチルMMF、ベリムマブなどがSLEに使えるようになりました。
最初にSLEの疫学・病因・病態 (特に難治性の臓器障害) を述べ、SLEとはどんな病気であるのか、一筋縄では行かない、非常に特殊な病気であることを先ず理解して頂きます。
2019年2月に日本リウマチ学会よりSLEの診療ガイドラインが出されました。診療ガイドラインで推奨されている治療法を基に治療の現状・問題点を話します。
最後に、患者の不満と求めている医療が何であるかを明らかにし、医薬品業界と我々医療従事者が今後何を出来るかを話したいと思います。
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開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/6/20 | 注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 | 東京都 | 会場・オンライン |
2025/6/20 | ICH Q3D/元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法 | オンライン | |
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2025/6/23 | 原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 | オンライン | |
2025/6/24 | GMP基礎 (2日間講座) | 東京都 | 会場 |
2025/6/24 | GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) | 東京都 | 会場 |
発行年月 | |
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2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
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