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原薬における連続生産実装・具現化とフロー合成による連続生産/GMPレベルでの生産の考え方
原薬における連続生産実装・具現化とフロー合成による連続生産/GMPレベルでの生産の考え方
～世界最先端の連続生産プロセス開発の実際 / GMPでの連続生産事例と連続生産に対するPMDAの考え方～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年12月14日(金) 12時30分 ～ 16時30分
プログラム
第1部 日本における連続生産実装へのブループリント/日本が抱える課題と世界最先端の動向
(2018年12月14日 12:30～14:45)
地球的規模の気候変動により、大規模生産設備を抱えることは常にリスクと隣り合わせである。なた、製薬業界では従来のメガドラッグは開発されにくく、多品種少量化の傾向が進んでいる。これらの課題解決に向け、必要な時に必要な量を効率的に製造する連続フロー生産システムの実装が望まれている。本セミナーでは「連続生産社会実装」の具現化と世界最先端の取組みを紹介する。
- はじめに
- 日本の製造業が直面する様々な課題と日本だけに訪れた好機!?
- 日本が新興国に対抗するためのコストダウン目標は?
- 連続化が進まない医薬品製造
- そもそも連続生産とは?
- バッチ生産と連続生産の違い/FDAエンジニヤリングからの定義
- バッチ生産と連続生産のメリット・デメリット
- バッチ/連続のデシジョンポイント
- 世界最先端の連続生産プロセス開発の実際
- 連続生産におけるプロセスのあり方
- 均一系反応 (Homogenous reaction) の連続化
- 不均一系反応 (Heterogenous reaction) の連続化
- 周辺技術 (Manufacturing Environment) の連続化
- 連続生産導入に対する世界の動向と技術的、経営的課題
- Battle Field Medicine/End to Endは世界標準となるのか?
- 欧米の医薬品製造連続化の動向
- 米Make-it Programと欧One Flow Projectの目指すところ
- おわりに
- 連続生産社会実装のブループリント
- 質疑応答・名刺交換
第2部 医薬品・原薬製造プロセスにおけるフロー合成技術でのスケールアップ実用化とGMPレベルでの生産の考え方
(2018年12月14日 15:00～16:30)
医薬品原薬合成におけるフロー合成技術の活用について本講座で述べる。GMPレベルで実施されている連続生産の事例を紹介するとともに,連続生産に対するPMDAの考え方も解説する。また,コンテナファクトリーの概念と実用化,コストに対するインパクトに関しても演者の考え方を紹介したい。フロー合成は実験の自動化に重要な技術である。フロー合成を用いた反応条件の最適化に関しても言及する。
- 医薬品原薬合成におけるフロー合成の活用
- 連続生産に対するPMDAの考え方
- フロー合成による連続生産へのチャレンジ
- 危険反応・特殊反応に対する部分的な適用
- マルチパーパスのコンテナファクトリーの導入
- コストに対するインパクト
- フロー合成技術による化学反応のスケールアップ
- フロー合成技術を使った反応条件の自動検索法
- AIを活用した合成ルート・反応条件の自動検索へのチャレンジ
- フロー合成を取り巻く最新動向
- 国内の動向
- 世界の動き
- コンソーシアム
- 国家プロジェクトなど
- まとめ
会場
主催
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受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
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22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
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1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
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