技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

薬物動態学 入門講座

薬物動態学 入門講座

東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2018年11月13日(火) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 医薬品の技術者、研究者、管理者

プログラム

 製薬企業や食品関連企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、必ずしも薬学のバックグランドを持たない人でも理解できる、“教科書では学べない”薬物動態学の基礎を概説します。新人や異動者の現場導入教育としても最適です。今回は,要望の多い,「薬物トランスポーター最前線」と「特定機能性 (表示) 食品と薬物動態試験」をトッピクスと致しました.

  1. 薬物動態学とは.薬物動態学がカバーする範囲
    • ファルマコカイネティクスとファルマコダイナミクス
    • 経口剤の全身暴露を阻む7つの関門
  2. 添付文書・インタビューフォームに記載されている動態用語の基礎知識
    • Cmax とTmax
    • AUC
    • 消失速度と半減期
    • 分布容積とクリアランス
    • 生物学的利用率と吸収率
    • 線形性と依存性
    • 食事の影響や動態の変動はどこまで許容されるか?
  3. 動態学的パラメータの解釈と算出方法 (簡単な演習問題をつけて)
    • 実際にパラメータを計算してみよう.
  4. 薬物の吸収,分布,代謝,排泄のエッセンス
    • 早期探索段階での薬物動態・毒性プロファイル評価がなぜ重要か?
    • 探索段階における in vitroスクリーニングチェック項目
    • 創薬におけるBCSの概念
    • pH分配仮説
    • “タンパク結合”の持つ意味
    • 薬物代謝の様式 CYPは普通の酵素とここが違う!
    • なぜ単酵素代謝が嫌われるか?
    • なぜCYP2C19や2D6での代謝が気になるか?
    • なぜCYP3A4の阻害/誘導が気になるか?
    • なぜCYP1Aの誘導が気になるか?
  5. 医薬品の物性値と動態パラメータ (リピンスキールールの動態的再検証)
    • Rule of Five (Lipinski rule) とは.
    • 薬物の物性と代謝・排泄パターンの関係
    • あるLogP値を超えると,動態的な“行儀”が悪くなる.
    • あるLogP値を超えると,毒性的な“行儀”が悪くなる.
  6. 医薬品の探索段階で起こりえる動態的諸問題
    • 毒性試験における動態の役割と毒性投与量の設定
    • 反復投与試験
  7. 医薬品の開発段階で起こりえる動態的諸問題
    • ヒト動態の予測
    • 非線形な動態
    • Flip – Flop型動態
    • 薬物間相互作用
    • 定量限界以下のデータの取り扱い
  8. トピックス1: 薬物トランスポーター最前線
  9. トピックス2: 特定機能性 (表示) 食品と薬物動態試験

会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/3/27 体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 会場・オンライン
2025/3/27 市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法 オンライン
2025/3/27 迅速導入加算の適用を狙った国内未承認薬の市場性、事業性評価 オンライン
2025/3/27 CAPAの具体的な実施方法セミナー オンライン
2025/3/27 医薬品品質リスクマネジメントセミナー オンライン
2025/3/28 基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント オンライン
2025/3/28 海外当局によるGMP査察への準備と対応 オンライン
2025/3/28 ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 オンライン
2025/3/28 試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) オンライン
2025/3/28 3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 オンライン
2025/3/28 核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 オンライン
2025/3/28 医薬品等に関連する有害事象の収集・評価と集積検討 / 必要に応じての安全対策実施 オンライン
2025/3/28 バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 オンライン
2025/3/28 標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 オンライン
2025/3/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 オンライン
2025/3/28 臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 オンライン
2025/3/28 医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 オンライン
2025/3/28 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 オンライン
2025/3/28 ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 オンライン
2025/3/28 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン