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点眼剤の設計、工業化と品質保証
点眼剤の設計、工業化と品質保証
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年7月24日(火) 10時30分 ～ 16時00分
受講対象者
- 緑内障、白内障、ドライアイ治療薬のプロジェクトマネジャー
- 製剤研究、CMC担当者 など
プログラム
点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。
次にスケールアップの際に必要な注意点やプロセスバリデーションの考え方を説明し、品質保証、製品化技術についても言及する。
- 処方化研究の基礎
- 眼の構造と機能
- 薬物移行
- 原薬特性
- 薬物濃度
- pHと浸透圧
- 添加剤の選択
- 可溶化剤
- 分散剤
- 防腐剤
- その他
- 容器の設計
- 種類と材質
- 設計
- 選定のポイント
- 差し心地の評価
- 動物での評価
- ヒトでの評価
- スケールアップ
- 溶液型製剤
- 懸濁型製剤
- プロセスバリデーション
- 方法
- 品質保証
- 必要な製品化技術
- 製造
- 評価
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。