技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2017年9月19日 13:00〜14:45)
感染していても自覚症状がほとんどなく、放っておくと肝硬変や肝臓がんへと進行する恐れがあるC型やB型の肝炎ウイルスに感染している人は、あわせて約370万人とも言われている。B型肝炎ウイルスの治療には、抗ウイルス薬やインターフェロンが用いられるが、完全に死滅させる薬はまだない。一方、C型肝炎治療法は、近年目覚ましい進歩を遂げ、内服薬で完治も可能になった。
今回はこのウイルス薬の採用と取り扱いについて述べたい。
(2017年9月19日 15:00〜16:30)
ソバルディとハーボニーの登場により、C型肝炎治療は大きな転換期を迎えました。一方で、「薬剤耐性ウイルス」や「肝炎患者の高齢化に伴うウイルス駆除後の肝発癌」「非代償性肝硬変患者に対する抗ウイルス治療」などいまだ解決できていない課題がいくつもあります。
本講演では、新世代C型肝炎治療の現状、当院における 取り組みを紹介します
発行年月 | |
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2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |