技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品開発を成功させるアドバイザリーボードの企画とKOL活用

医薬品開発を成功させるアドバイザリーボードの企画とKOL活用

~臨床試験の成功確度向上にむけた、ドクターの選定とアプローチ法~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年2月23日(木) 10時00分 16時30分

プログラム

第1部. 医薬品開発におけるKOL、アドバイザリーボードの活用

(2017年2月23日 10:00〜12:00)

 近年、製薬企業にとって適切なKOLやアドバイザリーボードの設置、運用、活用がますます重要な課題となって来ている。本講座では、新薬開発や臨床試験の成功確度向上に向けたKOL、アドバイザリーボードの活用の可能性とその課題等について検討する。

  1. 製薬企業におけるKOL、アドバイザリーボード
    1. 医薬品開発を取り巻く環境
    2. KOL、アドバイザリーボードの目的
    3. 製薬企業の取り組み事例
    4. 規制面と企業側目的の乖離と課題
  2. 医薬品開発プロセスとKOL、アドバイザリーボード
    1. 医薬品開発プロセス
    2. アンメットニーズ
    3. 的確なPOC試験プロトコールの設計と結果判断
    4. 価値最大化のためのP3試験の立案と実施
    5. 医薬品開発におけるKOL、アドバイザリーボード活用可能性と課題
    • 質疑応答

第2部. たった2つの質問でKOLの本音をあぶり出すインタビュー設計

(2017年2月23日 12:45〜14:45)

 スピードがますます重要視される医薬品・医療機器開発プロジェクトの肝は、メンバー個々のプロ意識とお互いが本音を言い合える環境である。外部パートナーとの関係性も同様であり、特にKOLの「本音」があぶり出せることは、開発スピードに直結する。しかしながら、過度な気遣いや緊張感で、コミュニケーションが円滑ではないという声が多い。
 そこで、今回は演者が開発し実践するインタビュー手法を、仮説設定>検証>評価の順に供覧する。そして、具体的なKOLとの対面状況を幾つか設定してのロールプレイを実施する。
 さらに、演者が開発段階や組織活性化で実際に行なっているファシリテーション手法やツールについても紹介し、極めて短時間で本音をあぶり出すためのツールとマインドを伝授したい。

  • なぜ本音が言えないのか?
  • イノベーションが起こせる会議の「型」
  • 言葉の○○戦がコミュニケーションを阻害する
  • 製品から顧客、そして「状況」へ
  • 相手は何を成し遂げなければならないのか?
  • インタビューの前に必ず使うべき「顧客プロファイルマップ」
  • 「なぜなぜ分析」から質問と問いかける順番を組み立てる
  • 2つの「型」と5W1Hを組み合わせよ
  • 電話インタビュー必勝プロトコル
  • 最強のワンワード「どうしてですか?」で本音を即あぶり出す
  • 「仮に・・・」で掴む相手の真のニーズ
  • 「そもそも」「ところで」「だとすれば」でKOLを動かす
  • 100%全員が参加し発言できる場のつくり方
  • 質疑応答

第3部. 海外のアドバイザリーボードの選定とアプローチ法

(2017年2月23日 15:00〜16:30)

  1. 海外のKOLへのアプローチ
  2. KOLの選択
  3. 国の違いによるKOLの選定方法
  4. 実際のアプローチにおける注意点
    1. 言葉の壁
    2. 文化・習慣の違い
    3. 手紙とe – mailでのコンタクト
    4. 訪問する場合
    5. 時間に関する考え方
    6. 交渉
    • 質疑応答

講師

  • 山本 晃嗣
    ロート製薬 株式会社 医薬臨床開発部
    アドバイザー
  • 山本 伸
    シミックホールディングス株式会社 事業戦略推進室 デジタル推進チーム
  • 脇 豊
    ポイントパスドットビズ 株式会社
    代表取締役

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/14 QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン
2025/1/14 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2025/1/15 ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 オンライン
2025/1/15 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント オンライン
2025/1/16 スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント オンライン
2025/1/16 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 オンライン
2025/1/17 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 オンライン
2025/1/17 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 オンライン
2025/1/17 CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 オンライン
2025/1/17 細胞培養 超入門講座 オンライン
2025/1/17 グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 オンライン
2025/1/20 研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編 & 実践編) オンライン
2025/1/20 研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編) オンライン
2025/1/20 GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 オンライン
2025/1/20 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 オンライン
2025/1/21 不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) 東京都 オンライン
2025/1/21 原薬GMP基礎講座 オンライン
2025/1/21 相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 オンライン
2025/1/21 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント オンライン
2025/1/21 分析法バリデーション超入門講座 オンライン