技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2016年12月22日 10:45~13:00)
(1) 医薬品の微生物学的品質管理の目的と薬局方、ICH ガイドラインの現状、 (2) 微生物限度試験法の設定と運用、 (3) 原薬及び製剤の微生物学的品質に対する許容基準値、 (4) 製薬用水及び環境微生物の管理について総括的に解説する。
(2016年12月22日 13:45~16:00)
微生物限度試験法は、非無菌製品 (製剤、医薬品原料) の定量ならびに定性試験法である。
3極局方間で調和がはかられた微生物限度試験法の概要を解説するとともに、外部試験検査機関として微生物限度試験を実施した経験を踏まえて、剤形ごとの実施事例、注意を要するポイント等を紹介する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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