技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

新しい生体吸収材料開発における安全性・有効性評価

新しい生体吸収材料開発における安全性・有効性評価

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年7月11日(月) 10時00分 17時00分

プログラム

第1部. 伸縮性生体吸収材料の分子デザインとその評価

(2016年7月11日 10:00〜11:30)

ポリ乳酸共重合体の構造と力学特性を解説するとともに,セグメントブロックをもつポリ乳酸マルチブロック共重合体の合成と特徴,医療分野への応用について紹介する。

  1. 生体吸収性材料の分類
    1. 天然物系生体吸収材料
    2. 合成高分子
  2. 脂肪族ポリエステルの分子構造と力学特性
    1. 脂肪族ポリエステルのガラス転移温度
    2. ランダム共重合体
    3. ブロック共重合体
    4. マルチブロック共重合体
  3. ポリ乳酸系マルチブロック共重合体の合成
    1. 有機触媒を用いた脂肪族ポリエステル合成
    2. ジブロック共重合体の合成
    3. PLLA-PCLマルチブロック共重合体の合成
    4. PLGA-PCLマルチブロック共重合体の合成
  4. ポリ乳酸系マルチブロック共重合体の特性
    1. 力学特性
    2. 熱特性
    3. 加水分解特性
    4. ステレオコンプレックス化による特性向上
  5. ポリ乳酸系マルチブロック共重合体の応用
    1. 癒着防止膜
    2. 細胞培養基材
    • 質疑応答

第2部. 生体吸収性スキャホールドを用いた再生医療の研究動向

(2016年7月11日 11:40〜13:10)

  • 再生医療のさまざまな戦略
  • 立体組織の再生
  • 機能性細胞
  • 幹細胞ニッチ
  • スキャホールドの役割と機能
  • 再生医療新法と再生医療等製品
  • 再生医療の歴史
  • 生体吸収性材料の化学
  • 機能化ポリ乳酸系スキャホールド
  • ペプチド複合化と神経誘導管への応用
  • 増殖因子複合化と歯周組織再建
  • 生体由来スキャホールド
  • 海外で上市されている脱細胞化組織
  • 脱細胞化小口径人工血管の開発
  • 真皮組織再生の現状とチャレンジ
  • 今後の展望と課題
  • 質疑応答

第3部. DDSのための生体材料の安全性・有効性評価

(2016年7月11日 13:50〜15:20)

  • DDSとその重要性
  • 生体材料について
  • 研究動向
  • 安全性・有効性評価のポイント
  • 今後の展望と課題 など
  • 質疑応答

第4部. 材料の抗菌性・抗感染性評価

(2016年7月11日 15:30〜17:00)

バイオフィルムは、細菌が材料表面に付着して増殖し、体外に多糖を排出して、多糖/e-DNAなどの混合したいわゆる細胞外重合物質を作り上げる。これが材料表面の膜状物質として、材料表面や粘膜の表面に形成されるが、その中で生息する細菌は薬剤に対する抵抗力があり、そのために感染症を慢性化させる可能性がある。従来取り上げてきた抗菌よりもより広い概念であり、この問題を解決しないと、感染症の対策は不十分である。本講では、抗菌とバイオフィルムの関係を明らかにし、感染性の評価対策の指針を述べる。

  1. 抗菌と材料
    1. 抗菌性とは
    2. 材料の抗菌のメカニズム
    3. 抗菌性金属について
  2. バイオフィルム ?なぜ抗菌だけでは不十分か?
    1. バイオフィルムとは?
    2. バイオフィルムが引き起こす産業上の問題
      1. 金属材料の腐食劣化
      2. 配管中でのスケール形成
      3. 船舶
      4. バラスト水
      5. 食品衛生関連
      6. 生体材料
      7. 利点としてのバイオフィルム
      8. その他
  3. バイオフィルムと抗菌
    1. メカニズムから見たバイオフィルムと抗菌の違い
    2. 効果・作用から見たバイオフィルムと抗菌の違い
  4. バイオフィルムと感染症
    1. バイオフィルムが引き起こす感染症
    2. 感染力を低下させるための方針
  5. バイオフィルムの作製と評価
  6. 感染症対策としてのバイオフィルム対策 – 抗感染材料の開発に向けて
  7. 将来展望
    • 質疑応答

講師

  • 寺境 光俊
    秋田大学 大学院理工学研究科
    教授
  • 山岡 哲二
    独立行政法人 国立循環器病研究センター研究所 生体医工学部
    部長
  • 田畑 泰彦
    京都大学 ウイルス・再生医科学研究所 生体材料学分野
    教授
  • 兼松 秀行
    鈴鹿工業高等専門学校
    名誉教授

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/6/20 事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 オンライン
2024/6/21 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン
2024/6/21 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 オンライン
2024/6/21 非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証 オンライン
2024/6/21 実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) オンライン
2024/6/21 GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 オンライン
2024/6/21 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント オンライン
2024/6/21 免疫性血栓性血小板減少性紫斑病の歴史、病態、治療の新たな展開と残された課題 オンライン
2024/6/24 リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 オンライン
2024/6/24 変更管理・逸脱管理コース (2日間) オンライン
2024/6/24 細胞分泌小胞エクソソームの治療応用に向けた世界動向とDDS技術 オンライン
2024/6/24 適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 オンライン
2024/6/24 日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール オンライン
2024/6/24 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ オンライン
2024/6/24 オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 オンライン
2024/6/25 実際に起こったトラブル事例から学ぶ解決策の考え方、スケールアップ・ダウン検討および実験計画の具体的な進め方 オンライン
2024/6/25 医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 オンライン
2024/6/25 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 オンライン
2024/6/25 医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント オンライン
2024/6/25 ミリ波・マイクロ波レーダによる非接触生体センシング技術 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版)
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/15 体温計
2021/3/15 体温計 (CD-ROM版)
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/30 生体情報計測による感情の可視化技術
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点