技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2016年2月5日 10:00〜11:00)
抗がん剤曝露は、医療関係者、医療関係業者などにとって大きな懸念であり、課題でもある。製剤開発おける曝露対策は、リスク軽減の一部にすぎないが、その取り組みについて紹介する。
(2016年2月5日 11:15〜12:45)
抗がん剤調整時の曝露対策は閉鎖式薬剤混合調製器具が開発されたことで飛躍的に進歩したが、調整時以外にも運搬、投与、破棄等の過程があり、そのリスクが完全に消えたわけではない。 抗がん剤の曝露をさらに軽減するには、臨床で行われている抗がん剤の調整及び投与の手技を客観的に評価し、改善する必要がある。本講座では我々が考案した安価で安全性が高い抗がん剤を扱う手技を客観的に評価する方法を解説する。合わせて当院での曝露対策の現状や製剤、デバイスへの要望についても言及する予定である。
(2016年2月5日 13:30〜15:00)
病院における、現在の抗がん剤曝露対策の現状を海外ガイドラインに照らし合わせて考えるとともに、現在、国内で入手できる閉鎖系器具の特徴 (長所) と短所をレビューしていきたい。
(2016年2月5日 15:15〜16:45)
抗がん剤曝露対策における企業の役割は大きいと考えています。開発段階から臨床現場の声を聞き、投与の現状を見た上で製品を開発し、継続して改良改善を目指している取組みについて紹介します。
発行年月 | |
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2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |