技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2015年10月7日 10:00〜11:30)
がんワクチンは安全性が高いものの、効果が決して高いとは言えず、岐路に立たされています。標準的な薬物療法に比して、大きな生存延長が示され た抗PD – 1抗体などと比較すると、免疫アジュバントを用いて、効果のポテンシャルを上げることが必須です。免疫アジュバントの開発という視点から、がんワクチンの 臨床開発について考察させていただきます。
(2015年10月7日 11:45〜13:15)
地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪府立成人病センター 研究所 赤澤隆 氏
大阪府立成人病センターで15年以上前から臨床応用されているBCG – CWS免疫アジュバント療法などを例に、免疫賦活剤として研究開発が進められたアジュバントの歴史を紹介する。また、これらを背景として、現在のアジュバントの問題点や次世代アジュバントに求められるニーズについて、演者の取り組むアジュバント化合物の人工設計戦略を事例の一つとして紹介する。
(2015年10月7日 13:55〜15:25)
今後術後療法として免疫アジュバント療法が臨床に取り入れられるであろうが、本講座では免疫療法の趣旨と副作用の少なさ故に高齢者にも安全で高QOLで使えることをアピールする。
(2015年10月7日 15:40〜16:40)
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |