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医薬品工場設計者のためのGMP基礎講座

GMPの要件を満たしつつユーザーニーズに応えるには・・その答えを半日で学べる!

医薬品工場設計者のためのGMP基礎講座

～設計のために知っておきたいハード面ソフト面でのGMP要件とは～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、GMP工場設計者として知っておくべきユーザーニーズなどを具体的に詳解いたします。

開催日

  • 2015年8月28日(金) 12時30分 ～ 16時30分

プログラム

　GMP工場の構築は、GMP関連法規・ガイドの字面を追った知識だけでは十分に対応できない。製造現場などでの実務経験と、それに裏打ちされた洞察力が必要になってくる。
　本講はGMP工場設計者として知っておくべきユーザーニーズなどを具体的に紹介する。

  1. GMPの要請概要
  2. PIC/S GMPガイドの基本スタンス
  3. ユーザーとエンジ会社の業務分担
  4. 設計時の留意点
  5. 潜在危険と運転の解析手法 (HAZOP: Hazard And Operability Study)
  6. 建屋の設計
  7. 施設専用化の要件
  8. 清浄度の設定
  9. フロア計画のポイント
  10. 倉庫/包装室の配置
  11. Suite方式とCluster方式の使い分け
  12. 機器配置計画のポイント
  13. 倉庫面積の試算
  14. 交叉汚染対策
  15. 異物対策
  16. ヒューマンエラー防止策
  17. 切替作業の効率化
  18. 防虫対策
  19. 引き渡し前の点検項目
  20. 空調システムの留意点
  21. 製薬用水システムの留意点
    • 質疑応答
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講師

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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 47,500円 (税別) / 51,300円 (税込)
複数名
: 42,500円 (税別) / 45,900円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 42,500円(税別) / 45,900円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 51,300円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 85,000円(税別) / 91,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 127,500円(税別) / 137,700円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
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