技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医療分野の最大ビッグデータであるナショナルデータベースが解禁になり、さらにDPCを活用した地域医療ビジョン策定が進められている。また3600万人の保健医療介護の国保データベース (KDB) の利用が開始された。こうした保健医療ビッグデータの概要などを提示し、それらを活用したビジネス構想について検討する。
リアルワールド・データ (Real World Data:RWD) とは、診療録、健診データ、レセプトデータなどの実診療行為に基づくデータベースのことである。これらのデータベースから導かれるエビデンスをリアルワールドエビデンスともいう。このRWDが最近注目されるようになった背景には、電子化された大量のデータを収集し、データベースに格納し、分析するデータベース技術の進歩がある。講演では、こうした背景とともに、その活用の実態の事例と、その課題等について、以下の項目について考えていこう。
これまで医療用医薬品企業の営業・マーケティングは、医師に対する活動と医療機関への納入情報が重視され、最終消費者である患者の行動や声の反映は十分ではなかった。本講演では、医薬マーケティングの質向上につながる大規模処方データの活用事例、更には、プロモーションへの展開の可能性について紹介する。
リアルデータだからこそのリアルワールド・データをマルチな視点から事例を中心にお話します。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/3/28 | 海外当局によるGMP査察への準備と対応 | オンライン | |
2025/3/28 | 試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) | オンライン | |
2025/3/28 | 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 | オンライン | |
2025/3/28 | 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 | オンライン | |
2025/3/31 | 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント | オンライン | |
2025/3/31 | GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント | オンライン | |
2025/3/31 | GDPガイドライン入門講座 | オンライン | |
2025/3/31 | 医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 | オンライン | |
2025/4/28 | FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) | オンライン | |
2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) | オンライン | |
2025/4/28 | 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 | オンライン | |
2025/4/28 | FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) | オンライン | |
2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) | オンライン | |
2025/4/28 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン |
発行年月 | |
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2010/4/20 | 病院未収金 回避・回収術の第一任者になる講座 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2010/3/26 | 病院はどのように医療クラークの養成を行うべきか |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/5/22 | 実例に学ぶ患者クレーム対応術 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2008/7/12 | 院内暴力にどう対処すべきか |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |