技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

申請にむけたバイオ医薬品の構造・特性解析のコツと実施範囲

申請にむけたバイオ医薬品の構造・特性解析のコツと実施範囲

東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、バイオ医薬品について物理的化学的性質、タンパク質部分・糖鎖部分の構造解析についてレギュレーションをふまえ、わかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2012年4月16日(月) 13時00分16時30分

受講対象者

  • バイオ医薬品に関連する技術者

修得知識

  • バイオ医薬品の基礎
  • バイオ医薬品の構造解析・特性解析のポイント
  • バイオ医薬品の実際の測定例
  • バイオ医薬品の新しい分析・解析法

プログラム

 バイオ医薬品の特性解析 (物理的化学的性質、タンパク質部分・糖鎖部分の構造解析) について、関連するレギュレーション、解析方法及び解析を実際に進めるうえでの注意事項や問題点などを説明し、特性解析についての理解を深めていただく。
 また、実際の測定例や現在試みている新規分析・解析法についても一部紹介する。

  1. バイオ医薬品の構造及び特性解析概要
    • バイオ医薬品に関連する規制・レギュレーションなど
    • バイオ医薬品の特性解析について
  2. バイオ医薬品の物理学的性質
    • CDスペクトルの測定
    • 分子量測定
    • キャピラリー電気泳動
    • イオン交換クロマトグラフィー
    • 比吸光度 (モル吸光係数)
  3. バイオ医薬品のタンパク質部分の構造解析
    • アミノ酸組成分析
    • N末端アミノ酸配列解析
    • ペプチドマップの作成方法及び全アミノ酸配列解析
    • C末端アミノ酸配列解析
    • ジスルフィド結合位置の解析
  4. バイオ医薬品の糖鎖の構造解析
    • 糖蛋白質の糖鎖の種類とその構造について
    • 糖組成分析
    • 糖鎖マップ法によるN-グリコシド型糖鎖の構造解析方法
    • 糖鎖マップの再現性
    • 糖鎖マップの迅速化
    • 糖鎖結合位置の解析法
    • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/8/8 医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 オンライン
2025/8/8 コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 オンライン
2025/8/12 トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと オンライン
2025/8/15 GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 オンライン
2025/8/18 製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 オンライン
2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) オンライン
2025/8/18 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) オンライン
2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 オンライン
2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 オンライン
2025/8/18 GVP基礎講座 + GVP実践講座 オンライン
2025/8/18 GVP実践講座 オンライン
2025/8/18 バイオ医薬品 GMP入門講座 オンライン
2025/8/18 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2025/8/18 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 オンライン
2025/8/19 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2025/8/19 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 オンライン
2025/8/19 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント オンライン
2025/8/19 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 オンライン
2025/8/20 医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 オンライン
2025/8/20 逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン