技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医療機器におけるバリデーションの基礎教育ということで、「医療機器に求められる基礎的事項と、各種バリデーション取り組みの基礎」を解説いたします。
基礎ということで、医療機器におけるバリデーションとは何かを知っていただくために、先ずGMPを基に基礎となる考え方を説明します。この説明は、医療機器の設計・製造における基礎の教科書となるようなものです。それから、設計開発/製造における取組の要点を理解いただくように説明した後、バリデーション活動の取り組み方を要点として、各種バリデーションがどのような活動が求められているか解り易く説明します。講義の終了後に、理解を深めていただくように理解度テストを準備してあります。この機会にしっかりと基礎を学んでいただきたいと思います。
(収録日:2021年9月)
各章ごとに理解度テストを用意しました。
ぜひ別途用意されたテストに取り組んでください。
講義内容について、講師へのご質問はお受けできませんので、予めご了承ください。
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/6/30 | 医療機器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/1/20 | コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2010/8/20 | マッサージ機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/4/22 | MEMSデバイス総論 【新装版】 |