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2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
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2025/5/30 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/30 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2025/5/30 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
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2025/6/2 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/6/3 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/6/3 |
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/6/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2025/6/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2025/6/5 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/6/6 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2025/6/6 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/6/9 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品における品質・安全性評価とLNP/DDSの設計・評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/6/11 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |