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2025/4/21 |
異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/21 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
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オンライン |
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2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2025/4/22 |
CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon |
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オンライン |
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2025/4/22 |
CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon |
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オンライン |
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2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2025/4/22 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/22 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/24 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
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オンライン |
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2025/4/24 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
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オンライン |
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2025/4/25 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |