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2025/5/28 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
プラスチックの強度・破壊特性と製品の強度設計および割れトラブル原因究明と対策 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
溶融紡糸の基礎と工業生産技術及び生産管理の実践 |
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オンライン |
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2025/6/2 |
射出成形金型・樹脂製品設計の基礎および不良対策 |
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オンライン |
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2025/6/2 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
製品設計に役立つゴム材料の勘所と最適設計手法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/6/4 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
ポリ乳酸の高性能化を実現する添加剤の選定と配合設計技術 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
溶融紡糸の基礎と工業生産技術及び生産管理の実践 |
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オンライン |
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2025/6/20 |
シリコーン製品の基礎と用途・取り扱いのポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |