2025/5/28 |
医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防 |
|
オンライン |
2025/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
|
オンライン |
2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
|
オンライン |
2025/5/28 |
顧客満足を実現する「食品包装・流通技術」の潮流 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
|
オンライン |
2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
|
オンライン |
2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
樹脂のレオロジー特性の考え方、成形加工時における流動解析の進め方 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
|
オンライン |
2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
|
オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 |
|
オンライン |
2025/5/29 |
光学用透明樹脂の基礎と光学特性制御および高機能化 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
|
オンライン |
2025/5/30 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
プラスチックの強度・破壊特性と製品の強度設計および割れトラブル原因究明と対策 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
UV硬化樹脂の硬化度・物性の測定評価と硬化不良・密着不良などのトラブル対策 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
|
オンライン |
2025/5/30 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
動物用医薬品開発のための医薬品試験データの活用法と評価 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
|
オンライン |
2025/5/30 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
|
オンライン |