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2026/7/8 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
研究開発管理のための「利益管理」の基本とコストマネジメントの実践 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/7/8 |
ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
研究開発管理のための「利益管理」の基本とコストマネジメントの実践 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
知財業務における生成AIの賢い使い方 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/10 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/7/13 |
最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
拒絶理由通知対応の実務ポイントと先を見据えた戦略的権利化 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
AI時代の知財価値評価 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |