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「医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と要求仕様書作成演習」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/5/1 海外 (EU、米国・カナダ、アジア・豪州) の難燃剤規制 (ハロゲン系・リン系) の最新動向・地域別状況 オンライン
2026/5/11 製造業・工場におけるサイバーセキュリティの重要性と進め方 オンライン
2026/5/11 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 オンライン
2026/5/13 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー オンライン
2026/5/13 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 オンライン
2026/5/13 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2026/5/13 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) オンライン
2026/5/14 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 オンライン
2026/5/14 中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ オンライン
2026/5/14 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/14 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 オンライン
2026/5/15 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 オンライン
2026/5/15 海外製品含有化学物質規制の実務対応ポイント オンライン
2026/5/15 中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/15 バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント オンライン
2026/5/18 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 オンライン
2026/5/18 海外製品含有化学物質規制の実務対応ポイント オンライン
2026/5/18 医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 オンライン
2026/5/18 ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント オンライン
2026/5/19 改正JIS、労働安全衛生法 (安衛法) 対応 GHS準拠 SDS・ラベルの超基礎講座 オンライン
2026/5/19 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー オンライン
2026/5/19 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/19 医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 オンライン
2026/5/19 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) オンライン
2026/5/20 改正JIS、労働安全衛生法 (安衛法) 対応 GHS準拠 SDS・ラベルの超基礎講座 オンライン
2026/5/20 製造業・工場におけるサイバーセキュリティの重要性と進め方 オンライン
2026/5/20 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/20 医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 オンライン

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発行年月
2025/6/23 防犯・監視カメラ〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
2025/6/23 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2025/6/23 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
2025/6/23 防犯・監視カメラ〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2024/9/30 タンパク質、細胞の吸着制御技術
2024/4/30 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用
2024/4/22 サイバー攻撃・ネットワークへの侵入AI検知技術 (CD-ROM版)
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2024/4/22 トプコングループ (CD-ROM版)
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2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2022/12/31 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集
2022/11/21 ソフトウエア業界20社 (CD-ROM版)
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2022/9/30 5G時代のデジタルヘルスとその事業化
2022/8/31 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
2022/1/1 IEC-62304対応 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書
2021/11/10 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/10/15 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理