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「医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/13 ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 オンライン
2026/7/14 ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 オンライン
2026/7/15 アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 オンライン
2026/7/15 実験計画法 入門講座 : Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計 オンライン
2026/7/16 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 オンライン
2026/7/17 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 オンライン
2026/7/17 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 オンライン
2026/7/21 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 オンライン
2026/7/21 プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント オンライン
2026/7/21 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/7/22 化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 オンライン
2026/7/22 プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント オンライン
2026/7/22 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/7/23 ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 オンライン
2026/7/23 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 オンライン
2026/7/24 ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 オンライン
2026/7/24 医療機器開発設計者のための薬事戦略 オンライン
2026/7/24 化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 オンライン
2026/7/24 Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) オンライン
2026/7/24 製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 オンライン
2026/7/27 MI、シミュレーションを用いた接着・接合部の界面評価 オンライン
2026/7/27 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/7/27 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/7/27 当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 オンライン
2026/7/28 EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 オンライン
2026/7/28 臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント オンライン
2026/7/29 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 オンライン
2026/7/29 臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント オンライン
2026/7/30 FDA査察対応セミナー 2026年版 オンライン
2026/7/30 医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 オンライン