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2026/7/16 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/22 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/23 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
コンビネーション製品 (PFS・オートインジェクター) の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
FDA医療機器査察はここまで変わった |
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オンライン |
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2026/8/7 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
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オンライン |