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2026/10/30 |
ICH Q2(R2) 、Q14をふまえた分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
技術者・研究者のための成果につながるR&Dテーマの選び方 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
医薬品開発における事業性評価の導き方と注意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
IPランドスケープにおける知財情報の分析と戦略策定への落とし込み方、伝え方 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
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オンライン |
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2026/11/2 |
研究開発におけるKPI (重要業績評価指標) の設定と生成AI活用 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
電子実験ノート、データ蓄積基盤等導入における効果の定量化と経営層への説明方法 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
早期創薬から臨床・上市を見据えた戦略的TPP策定と運用実務 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
生成AIを活用した製造業の文書作成実務 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
GAMP5 2nd Editionに基づくCSV実務とリスクベースアプローチ |
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オンライン |
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2026/11/4 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
生成AIのためのRAG (検索拡張生成) の基礎・構築・高精度化・実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
社内データ活用の具体的実装と現場展開 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
生成AIのためのRAG (検索拡張生成) の基礎・構築・高精度化・実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
製造プロセスにおけるソフトセンサ技術の基礎と実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
ICH・局方に基づく医薬品不純物管理と原薬出発物質の選定・妥当性評価 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善 |
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オンライン |