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2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/9/8 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
PFAS規制強化と事業継続のための実践的アプローチ |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
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オンライン |
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2025/9/10 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 (1日目) / スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 (2日目) |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 (1日目/ 全2日間) |
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オンライン |
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2025/9/12 |
スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 (2日目 / 全2日間) |
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オンライン |
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2025/9/12 |
海外 (EU、米国・カナダ、アジア・豪州) の難燃剤規制 (ハロゲン系・リン系) の最新動向・地域別状況 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 管理要求と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/18 |
新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
2030年に向けた医療機器マーケティング戦略と今すぐ始める海外新規事業開発 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
トランプ政権の医療政策と製薬業界への影響・対応戦略 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
2030年に向けた医療機器マーケティング戦略と今すぐ始める海外新規事業開発 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
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オンライン |
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2025/9/26 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/26 |
企業対応の具体化に向けたEU化学物質規制の全体像 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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オンライン |