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2026/5/29 |
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ |
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2026/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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2026/6/1 |
GMP超入門 |
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2026/6/1 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
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2026/6/1 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の製造プロセス・スケールアップとCDMO のポイント |
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2026/6/1 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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2026/6/1 |
固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 |
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2026/6/2 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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2026/6/3 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) |
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2026/6/3 |
化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止 |
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2026/6/3 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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2026/6/3 |
ICH-E6 (R3) 対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却 |
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2026/6/4 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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2026/6/4 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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2026/6/5 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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2026/6/8 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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2026/6/9 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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2026/6/9 |
GMP監査での現場判断と社内説明の実務 |
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2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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2026/6/9 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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2026/6/9 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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2026/6/9 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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2026/6/9 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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2026/6/9 |
現場作業員のための化粧品GMP |
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2026/6/10 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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2026/6/10 |
医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 |
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2026/6/10 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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2026/6/10 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
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2026/6/10 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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