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2025/7/22 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
製造とラボにおけるペーパーレス化実践セミナー: データインテグリティ対応の記録とレビュー方法 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
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オンライン |
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2025/7/25 |
難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 |
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オンライン |
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2025/7/25 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/7/25 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |
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2025/7/25 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/7/25 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/7/25 |
医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/7/28 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
非臨床研究・信頼性基準試験/GLP試験の信頼性を確保するCAPA実践基礎セミナー |
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オンライン |
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2025/7/28 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/7/29 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |