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2025/3/17 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
晶析操作の基礎から結晶化現象の解析方法・結晶品質の制御戦略 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
設備のバリデーション |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
高分子の相溶性と相分離および結晶化の基礎 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |