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2025/7/11 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/14 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
成長市場への新規参入に向けた検討項目、評価法と決定の条件 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/7/14 |
臨床試験で必要となる統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/7/14 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
mRNA医薬品の設計・製造・品質管理およびワクチン・疾患治療への応用 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
中国における医療機器 / 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
東京都 |
会場 |
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2025/7/15 |
医薬品開発における薬物動態研究およびトランスレーショナルリサーチ概論 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
眼疾患におけるアンメットニーズと治療薬の開発動向 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/17 |
健康寿命を支える医療経済学とは |
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オンライン |
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2025/7/17 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/7/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
治験薬GMPの基礎と基本 |
東京都 |
会場 |
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2025/7/18 |
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |