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2025/10/28 |
GMP基礎 (2日間講座) |
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オンライン |
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2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
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オンライン |
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2025/10/29 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/10/29 |
FDA CSAガイダンス発出のインパクト |
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オンライン |
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2025/10/30 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
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会場・オンライン |
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2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/11/14 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 |
東京都 |
会場 |
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2025/11/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/11/20 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/11/21 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/11/21 |
GVP情報の収集・自己点検・教育訓練における日常業務の効率化と信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/11/21 |
化粧品・医薬部外品開発における安全性評価の実際 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
生成AIを使用した教育訓練・力量管理 |
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オンライン |