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2026/1/21 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/29 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/2/10 |
医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント |
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オンライン |
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2026/2/20 |
医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント |
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オンライン |
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2026/2/25 |
欧米への海外展開・査察対応のためのPV運用 (ベンダー管理も含めて) ・体制づくりと当局要求・対応 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |