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2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
高分子材料のレオロジー (粘弾性) の基礎と動的粘弾性測定 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
Excel・Pythonで学ぶ製造業向けデータ解析と実務への応用 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
セラミックスの破壊規準と強度信頼性評価の基礎 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/2 |
ベイズ推定の基礎およびPythonを用いたデータ解析 |
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オンライン |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/7 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
統計学の基礎から学ぶ実験計画法 (2日間) |
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オンライン |
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2025/4/8 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2025/4/10 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
技術者・研究者のための多変量解析入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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オンライン |