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2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2025/5/13 |
実務に役立つQFD (Quality Function Deployment:品質機能展開) の基礎と活用に向けた具体的ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/13 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
異常検知への生成AI活用と判断の標準化、高精度化 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
非臨床試験における統計的側面からみた試験委受託時の留意点と報告書レビュー |
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オンライン |
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2025/5/13 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2025/5/14 |
技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重要ポイントを学ぶ |
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オンライン |
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2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 速習 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
外観目視検査員教育法と見逃し・バラツキ低減技術 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/16 |
Unmet medical needs (がん、変形性関節症) に対する創薬戦略 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
技術者・研究者向けのプロジェクト進行における異文化教育・コミュニケーション能力向上のポイント |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/20 |
三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/5/20 |
設計プロセスでの生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
信頼性物理に基づく故障解析技術 |
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オンライン |