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2025/11/5 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/11/10 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
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会場・オンライン |
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2025/11/12 |
ペプチド医薬品における特許 (製剤・製造など) 事例 (調査・要件・侵害) と特許戦略 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/11/14 |
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 |
東京都 |
会場 |
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2025/11/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/11/20 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/11/21 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/11/25 |
バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
オンライン |
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2025/11/25 |
生成AIを使用した教育訓練・力量管理 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
体表面における生体信号の低侵襲・非接触計測技術と応用 |
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オンライン |
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2025/11/26 |
生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
「寄り添いロボット」開発の舞台裏と医療介護から住宅・街づくりへの展開戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/11/27 |
生成AIを使用した知的財産権管理・特許出願 |
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オンライン |