2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |
2024/9/25 |
新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略 |
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オンライン |
2024/9/25 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
2024/9/25 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/9/25 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
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オンライン |
2024/9/25 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
2024/9/25 |
体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線 |
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オンライン |
2024/9/25 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
2024/9/26 |
計測機器の計測結果数値の不確かさの考え方、適用、使い方 |
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オンライン |
2024/9/26 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
2024/9/26 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
2024/9/26 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
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オンライン |
2024/9/27 |
医療機器・ヘルスケア製品におけるEOG滅菌バリデーション/放射線による包装滅菌バリデーション・安定性試験の具体的実施例 |
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オンライン |
2024/9/27 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
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オンライン |
2024/9/27 |
ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策 |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
2024/9/27 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
2024/9/27 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
抗がん剤の早期開発・承認取得のポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
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オンライン |
2024/9/30 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
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オンライン |
2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
2024/9/30 |
安定性試験の評価と有効期間の設定 |
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オンライン |
2024/9/30 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |