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2026/1/16 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
他社特許分析、アイデア出しへの生成AI活用 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
Excelスプレッドシートの開発、バリデーション、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
共同研究開発における契約書のチェックポイントと留意点 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点 |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/1/23 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
製造販売後データベース調査と再審査申請での活用のための基礎的知識 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
生成AI時代のパテントマップ実践法 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品ライセンス契約の重要ポイントとその対応策 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
IPランドスケープによる市場・技術・特許の調査分析と開発戦略・知財戦略の策定 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/29 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
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オンライン |