2024/10/31 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2024/11/1 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
2024/11/5 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2024/11/5 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
2024/11/6 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
2024/11/6 |
分析法バリデーションの申請対策とCTDへの記載法 |
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オンライン |
2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
2024/11/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
敗血症診療の実際 |
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オンライン |
2024/11/6 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
2024/11/7 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2024/11/7 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
2024/11/7 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
2024/11/8 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
2024/11/11 |
品質管理のための統計的モデリングと予測手法 |
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オンライン |
2024/11/11 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
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オンライン |
2024/11/11 |
培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎 |
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オンライン |
2024/11/12 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
2024/11/12 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |
2024/11/12 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
2024/11/12 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
2024/11/12 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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オンライン |
2024/11/12 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
2024/11/12 |
生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点 (タイミングと特許調査) |
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2024/11/13 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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